Anvisa Analisa Lesões Oculares Raras Relacionadas a Canetas

Investigação e Notificações de Lesões

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está averiguando 13 ocorrências suspeitas de Neuropatia Óptica Isquêmica Anterior Não Arterítica (Noia) em pacientes brasileiros que utilizaram medicamentos agonistas de GLP-1 e tirzepatida. Essa condição é considerada uma lesão rara no nervo óptico, semelhante a um "infarto" nos vasos que irrigam os olhos, podendo resultar em perda de visão repentina e irreversível.

No painel de farmacovigilância da Anvisa, as notificações incluem usuários de medicamentos como Ozempic (5 casos), Wegovy e variantes (5 casos), Rybelsus (2 casos) e Mounjaro (1 caso). A Anvisa reiterou que a notificação não implica uma relação de causa e efeito, tratando todos os relatos como casos em investigação.

Publicações Científicas e Adventos nas Bulas

A discussão ganhou visibilidade global após a divulgação de um estudo na revista JAMA Ophthalmology, que relatou uma taxa de diagnóstico de Noia entre 4 e 7 vezes maior em usuários de semaglutida em comparação a pacientes sob tratamento alternativo. Especialistas ressaltam limitações nesse estudo, dado que condições pré-existentes, como diabetes, podem impactar negativamente a vascularização do nervo óptico.

• Alterações nas Bulas: Em junho de 2025, a Anvisa determinou a inserção da Noia como uma reação adversa muito rara nas bulas de medicamentos que contêm semaglutida.
• Queixas Visuais Associadas: Além dos casos de Noia, a Anvisa contabiliza 74 reclamações de problemas visuais de usuários dos medicamentos, com ênfase em episódios de visão turva e diminuição temporária da acuidade visual.

Orientações de Profissionais de Saúde e Respostas do Setor Farmacêutico

Especialistas em oftalmologia e sociedades médicas apontam que, apesar dos riscos, o equilíbrio entre benefícios e riscos para os pacientes que necessitam do tratamento para obesidade, diabetes tipo 2 ou hipertensão permanece favorável. Eles recomendam que, em caso de perda de visão súbita, o uso do medicamento deve ser imediatamente interrompido, alertando para o perigo do uso estético em indivíduos sem indicação:

• Novo Nordisk: A empresa responsável pelo Ozempic, Wegovy e Rybelsus afirmou que testes envolvendo mais de 83 mil pacientes-ano não revelaram aumento na incidência da condição se comparados ao grupo placebo, reafirmando a segurança e os benefícios da semaglutida.
• Eli Lilly: A empresa que produz Mounjaro informou que está constantemente monitorando todos os relatos de segurança e eventos adversos, mantendo um diálogo contínuo com as autoridades regulatórias ao redor do mundo.